目的: 1、我要分離/去除什么?(細菌?蛋白?熱原?鹽?) 2、目標物的大小/分子量是多少? 3、工藝目的是什么?(除菌?濃縮?純化?脫鹽?) |
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微濾(MF)、超濾(UF)、納濾(NF)這三大膜分離技術用途存在差異。 不是“大中小”的簡單排序,而是各有分離原理和目標。 三者的核心差異與關鍵參數——孔徑和截留分子量。 搞懂孔徑、截留分子量和應用邏輯,才是保障制藥工藝高效、產品安全的第一步! |
一、微濾 |
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微濾(MF): 孔徑最大(0.1 - 10微米) 分離微米級成分,能去除細菌、懸浮顆粒、大膠體,但無法阻擋病毒或大分子。 |
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除菌級折疊濾芯 應用點: ·生物疫苗、血漿、血清過濾·緩沖液、培養基除菌過濾 ·大輸液(LVP) 除菌過濾 ·滴眼液過濾 ·水性抗生素藥液過濾 ·清洗液、消毒液除菌過濾 |
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囊式過濾器 應用點: ·大小輸液的除菌過濾 ·疫苗、生物制品和抗生素的除菌過濾·血清、血漿分離的除菌過濾 ·細胞培養基除菌過濾 ·診斷試劑及含有蛋白質、維生素和防腐劑的制劑的除菌過濾 ·一次性配儲液除菌過濾 ·緩沖液過濾 |
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深層膜堆 應用點: ·細胞培養液澄清 疫苗生產工藝澄清·酵母發酵液澄清(離心后) ·其他料液澄清 |
二、超濾 |
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超濾(UF):
孔徑次之(0.001 - 0.1 微米,即1 - 100 納米) |
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中空纖維超濾膜 應用點: ·單抗超濾濃縮、buffer 置換·基因治療腺病毒灌注培養 ·狂犬、流感病毒培養液低剪切力濃縮 ·重組乙肝疫苗的濃縮 ·化藥造影劑和胰島素內毒素去除 ·高黏度質粒溶液濃縮 |
三、納濾 |
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納濾(NF):
孔徑最小(約0.001 微米,即1 納米) |
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重要提醒:截留分子量是實驗室值!實際效果受 pH、離子強度、膜材質等影響,必須做工藝驗證! |
膜分離功能示意圖
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超濾膜過濾原理
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